Krople do oczu sprzedawane w Walmart i Amazon przypomniały sobie po 55 doniesieniach o infekcji, FDA ostrzega

Krople do oczu są koniecznością szafki dla wielu z nas, a wiosenne zbliżają się, są niezbędne, jeśli cierpisz na gorączkę siana. Możesz także polegać na nich zimą, gdy twoje oczy są podrażnione lub suche z powodu zimnej pogody.

Będziesz jednak chciał dokładnie sprawdzić swoją dostawę jako U.S. Food and Drug Administration (FDA) właśnie wycofał się z dwóch marek kropli do oczu. Dowolne krople, które są sprzedawane zarówno w Amazon, jak i Walmart, doprowadziły do ​​55 doniesień o zakażeniu, utraty widzenia, a nawet śmierci.

Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, które marki są dotknięte i co zrobić, jeśli masz je w domu.

Przeczytaj to następne: jeśli zauważysz to oczami, sprawdź tarczycę, lekarze mówią.

Dwie marki kropli do oczu są częścią wycofania.

FDA i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) badają „szeroko odporne na leki” odkształcenie bakterii Pseudomonas aeruginosa, Według lutego. 1 Doradztwo zdrowotne w sieci zdrowia z CDC.

Od Jan. 31, odkształcenie wykryto u 55 pacjentów z 12 u.S. Stany: Kalifornia, Kolorado, Connecticut, Floryda, New Jersey, Nowy Meksyk, Nowy Jork, Nevada, Teksas, Utah, Waszyngton i Wisconsin. Zgodnie z wybuchem CDC i powiadomieniem o pacjencie, „wspólna ekspozycja” wydaje się być sztucznymi łzami kropli do oczu, zgłaszanych przy użyciu 10 różnych marek, z których najczęstszym są sztuczne łzy ezricare. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

W świetle dochodzenia Global Pharma Healthcare wydała dobrowolne wycofanie swoich sztucznych łez Ezricare, LLC i Delsam Pharma, ogłosiła FDA. 2. Global Pharma „w pełni współpracuje” z śledczymi, firma powiedziała CBS News. „Jak dotąd nie ustaliliśmy, czy nasz placówek produkcyjny jest źródłem zanieczyszczenia. Niemniej jednak, z dużej ostrożności, przypominamy sobie sporne produkty - powiedziała firma.

Zgłoszono poważne infekcje, utratę wzroku i jedną śmierć.

CDC powiedział, że po użyciu kropli do oczu zgłaszali zapalenie oczu, infekcje oddechowe, infekcje dróg moczowych i sepsę. W niektórych przypadkach warunki te spowodowały poważniejsze wyniki, w tym trwałą utratę wzroku, hospitalizację i jedną śmierć związaną z zakażeniem krwionośnym.

Specyficzny szczep Pseudomonas aeruginosa Bakterie nazywane są metallo-laktamazą za pośrednictwem Werona Integron (VIM) i widmowo-laktamazy o rozszerzeniu Guiana (GES), która jest skrócona do Vim-Ges-CrPA. Szczep nigdy nie został zgłoszony w U.S. Do tej pory, zgodnie z CDC.

Jak dotąd zanieczyszczenie bakteryjne zostało wykryte tylko w otwartych butelkach Ezricare z dwóch stanów. CDC powiedział, że zanieczyszczenie mogło wystąpić podczas stosowania kropli lub podczas procesu produkcyjnego. Agencja testuje obecnie nieotwarte butelki sztucznych łez Ezricare, aby potwierdzić, czy mogło to się zdarzyć podczas produkcji.

Również w lutym. 2, FDA ostrzegł klientów, aby nie kupowali aniricare lub Delsam Pharma Artificial Tears, wyjaśniając, że Global Pharma Healthcare Private Limited, z siedzibą w Indiach, narusza obecną dobrą praktykę produkcyjną Agencji Regulacyjnej (CGMP) z powodu „braku odpowiedniego odpowiedniego Testy drobnoustrojowe, problemy z formułowaniem… i brak odpowiednich kontroli dotyczących opakowań widocznych manipulacji. Według FDA firma została umieszczona na alercie importowe, co oznacza, że ​​produkty te nie mogą wejść do U.S.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Jeśli masz te krople do oczu, przestań je natychmiast używać.

Według CDC bakterie Pseudomonas aeruginosa jest zarodkiem występującym w glebie i wodzie i jest powszechnie rozpowszechniany w warunkach opieki zdrowotnej. Może zarażić różne części ciała, w tym oczy i płuca. Utrzymując sytuację, infekcje te stają się trudniejsze do leczenia z powodu oporności na antybiotyki, co oznacza, że ​​zarazki nie reagują na leki, próbując je zabić.

Zarówno CDC, jak i FDA twierdzą, że powinieneś przestać używać wszelkich odwołanych kropli do oczu-i że jeśli twój dostawca opieki zdrowotnej zaleci marki, skontaktować się z nimi w celu uzyskania alternatywy.

CDC zachęca do proaktywnego, jeśli wyświetlasz oznaki infekcji. „Pacjenci, którzy używali sztucznych łez Ezricare i którzy mają oznaki lub objawy zakażenia oka, takie jak wydzielanie z oka, ból oka lub dyskomfort, zaczerwienienie oka lub powieki, poczucie czegoś w oku, zwiększona wrażliwość na światło lub światło lub światło lub światło Rozmycie wizja, powinna szukać terminowej opieki medycznej ”, stwierdza.

Jeśli jednak użyłeś tych produktów i nie masz objawów, CDC nie zaleca obecnie wizyty u lekarza.

Oto jak zidentyfikować wycofane produkty.

Zgodnie z FDA wycofanie dotyczy wszystkich nieołagniętych sztucznych łez Ezricare i Delsam Pharma. Sztuczne łzy krople do oczu, które są używane w celu zapobiegania podrażnień lub złagodzenia suchości lub dyskomfortu, miały pieczęć bezpieczeństwa i zostały sprzedane w pudełkach z kartonami bez recepty.

Sztuczne łzy dystrybuowane przez Ezricare mają krajowy kodeks narkotykowy (NDC) 79503-0101-15 i uniwersalny kod produktu (UPC) 3-79503-10115-7. Te dystrybuowane przez Delsam Pharma mają NDC 72570-121-15 i UPC 72570-0121-15. UPC są drukowane pod kodem kreskowym na dole pudełka, a NDC są wydrukowane w prawym górnym rogu z przodu pudełka.

Sztuczne łzy zostały sprzedane online w U.S., Ogłoszenie wycofania. Zostały „uzyskane przez Amazon i Walmart”, rzecznik CDC potwierdził CBS News, a także podczas wizyt szpitalnych i ambulatoryjnych. Krople Ezricare były również jednym z najlepiej sprzedających się produktów pomocy suchej oka na Amazon w zeszłym roku.

Global Pharma Healthcare powiadamia obu dystrybutorów o tym problemie, prosząc o hurtowników, detalicznych i klientów. Możesz zgłosić niepożądane reakcje na program raportowania zdarzeń niepożądanych MedWatch FDA online, pocztą lub faksem.