Jeśli weźmiesz ten lek, zadzwoń teraz do lekarza, FDA ostrzega

Niezależnie od tego, czy bierzesz dostęp bez recepty ibuprofen na bóle, czy tablet przepisany przez lekarza w celu długoterminowego stanu, bankuj leki, które spożywasz, abyś poczuł się lepiej. Niestety w niektórych rzadkich przypadkach przyjmowane przez ciebie tabletki mogą mieć odwrotny efekt, co dzieje się w przypadku jednego leku, że u.S. Food & Drug Administration (FDA) właśnie ogłosiło wycofanie. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, czy może mieć wpływ na najnowsze wycofanie się na receptę.

Powiązane: właśnie wtedy powinieneś wziąć Tylenol zamiast Advil, lekarze twierdzą.

Przywołano wspólne leki na cukrzycę.

Więcej niż 1 na 10 osób w U.S. mają cukrzycę, zgodnie z najnowszymi danymi z Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Chociaż istnieje wiele zmian w stylu życia, zalecanych dla osób o wspólnym stanie, wiele osób z cukrzycą typu 2 bierze rodzaj leków zwanych biguanidami, aby kontrolować wysoki poziom cukru we krwi. Według Healthline najczęstszym rodzajem biguanidu jest metformina. A teraz jedna firma odwołała leki metforminowe, FDA ogłosiła 11 czerwca.

Viona Pharmaceuticals Inc. dobrowolnie przywołuje dwie wiele tabletek o rozszerzonym uwalnianiu chlorowodorku metforminy. Partie omawianych metforminy, które zostały rozpowszechnione w całym kraju, zawierają numer NDC 72578-036-01, zawierają numer partii M915601 i mają datę ważności OCT. 2021. Same tabletki są białe do białych, niepowlekane i mają litery „Z” i „C” po jednej stronie, a liczba „20” po drugiej.

Leki zawiera wysoki poziom rakotwórczy.

Metformin odwołano z powodu „poziomów zanieczyszczeń nitrozodimetyloaminy (NDMA) powyżej dopuszczalnych limitów dziennych."

W zawiadomieniu opublikowanym przez FDA, Viona Pharmaceuticals wyjaśnia, że ​​„NDMA jest klasyfikowane jako prawdopodobny rakotwórcza ludzka (substancja, która może powodować raka) w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych."

Według U.S. Agencja Ochrony Środowiska, „NDMA to półolilatowa chemikalia organiczna, która tworzy się zarówno w procesach przemysłowych, jak i naturalnych.„Jest sklasyfikowany jako rakotwór B2, co oznacza, że ​​prawdopodobnie jest to raka dla ludzi, jak zauważa Viona Pharmaceuticals.

Powiązane: Jeśli lekarz podał ci próbkę tego leku, nie używaj go, FDA ostrzega

Pacjenci, którzy przyjmują dotknięte leki, powinni skontaktować się z lekarzem.

Viona Pharmaceuticals Inc. nie otrzymał żadnych doniesień o niepożądanych zdarzeniach zdrowotnych w momencie wydania wycofania metforminy 11 czerwca.

Ogłoszenie wycofania mówi, że pacjentom, którzy otrzymali dotknięte tabletki metforminy „zaleca się kontynuowanie przyjmowania leków i skontaktowania się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczące alternatywnego leczenia.„To dlatego, że według FDA” dla pacjentów z tym poważnym stanem może być niebezpieczne."

Viona Pharmaceuticals powiadomi swoich klientów pocztą elektroniczną i pocztą i organizuje zwrot wszystkich wycofanych tabletów. Konsumenci z pytaniami dotyczącymi wycofania mogą wywołać procesor wycofania Eversana Life Science Services pod numerem 888-304-5022, od poniedziałku do piątku od 8 A.M. do 7 p.M. Ct. Osoby z pytaniami związanymi z medycznie powinny skontaktować się z Vioną Pharmaceuticals pod numerem 888-304-5011, od poniedziałku do piątku, 8:30 A.M. 5:30 s.M. Et.

Możesz również skontaktować się z FDA online lub telefonicznie pod numerem 800-332-1088, aby zgłosić niekorzystną odpowiedź na daną metforminę.

To nie jest pierwszy raz tabletki metforminy, które miały ten problem.

W maju 2020 r. FDA zaleciła, aby niektóre firmy farmaceutyczne, które produkują tabletki z wydalaniem metforminy, przypominają je z powodu „niedopuszczalnych poziomów NDMA."

Wiele firm, w tym Amneal Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, Granules Pharmaceuticals, Lupine Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries i nostrum laboratory Z powodu wysokiego poziomu NDMA. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

„FDA ma ścisłe standardy bezpieczeństwa, skuteczności i jakości, a agencja wkłada wszelkie wysiłki na podstawie nauki i danych, aby utrzymać U.S. Sejf zaopatrzenia w narkotyki ” Patrizia Cavazzoni, MD, pełniący obowiązki dyrektora Centrum Oceny i Badań w tym czasie FDA, powiedział w oświadczeniu w oświadczeniu. „Teraz, gdy zidentyfikowaliśmy niektóre produkty metforminy, które nie spełniają naszych standardów, podejmujemy działania. Tak jak to robiliśmy, odkąd po raz pierwszy zidentyfikowano tę zanieczyszczenie, będziemy komunikować się, gdy nowe informacje naukowe będą dostępne i w razie potrzeby podejmiemy dalsze działania."

Powiązane: Badanie mówi, że ten lek może powodować niższe przeciwciała po szczepionce covid.