FDA wydaje nowe ostrzeżenia na temat wycofania ręki, środków odkażających się, zapalenia płuc i innych

Zarządzanie naszym zdrowiem może czasami wymagać czegoś więcej niż tylko jedzenia odpowiedniego jedzenia i regularnego ćwiczenia. Niezależnie od tego, czy sięgnie do gabinetu w celu uzyskania leków na wylanie alergii, czy przyjmowanie leku na receptę w celu zarządzania przewlekłym stanem, często polegamy na niektórych produktach, aby uzyskać dodatkową pomoc. Ale czasami niektóre z tych samych przedmiotów, które mają na celu poprawę lub utrzymanie zdrowia, mogą być wadliwe lub niebezpieczne z powodu wpadek produkcyjnych lub innych wad. A teraz Food & Drug Administration (FDA) wydało garść nowych ostrzeżeń na temat wycofania produktów medycznych. Czytaj dalej, aby sprawdzić, czy dotkną Cię najnowsze alerty agencji.

Przeczytaj następny: 2.5 milionów funtów mięsa przypominało obawy o zanieczyszczenie, ostrzega USDA.

Firma przypomniała odkażnikowi ręce w związku z potencjalnie poważnym zagrożeniem dla zdrowia.

28 marca FDA ogłosiła, że ​​Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, Inc, 28 marca. Wydał dobrowolne wycofanie dla alkoholu antyseptycznego 80% miejscowego roztworu dezynfekującego ręczny roztwór bezstronny i izopropylowy alkohol antyseptyczny 75% roztwór do dezynfekcji ręcznych roztwór bezstronny. Ten ruch wpływa na wszystkie wiele dwóch przedmiotów, które są sprzedawane jako sposób na zmniejszenie bakterii na skórze między myciem ręcznym mydłem i wodą.

Produkty dotknięte były sprzedawane w dużych formatach 1-galonowych przezroczystych lub białych plastikowych butelkach, które mogły być sprzedawane indywidualnie lub w przypadku maksymalnie czterech butelek. Można je również zidentyfikować na podstawie daty produkcji, która trwa od 24 marca do grudnia. 18, 2020. Pełną listę dystrybutorów dotkniętych pozycji i liczby NDC można znaleźć w zawiadomieniu agencji. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Firma wydała wycofanie po testach FDA, odkryła obecność metanolu w środkach dezynfekujących ręcznych. Agencja ostrzega, że ​​„znacząca” narażenie na chemikalia może prowadzić do „nudności, wymiotów, bólu głowy, rozmytego widzenia, śpiączki, napadów, stałej ślepoty, trwałego uszkodzenia centralnego układu nerwowego lub śmierci.„Jest to szczególnie niebezpieczne dla małych dzieci, które przypadkowo spożywają produkt lub młodzież i dorosłych, którzy piją go jako substytut alkoholu.

Każdy, kto ma wycofany odkażnik ręczny, zaleca się, aby przestać go natychmiast używać i usunąć elementy „zgodnie z lokalnymi rozporządzeniami.„Klienci mogą również skontaktować się z firmą w celu uzyskania zwrotu, a także z wszelkimi pytaniami lub obawami. Każdy, kto uważa, że ​​mógł doświadczyć negatywnych skutków zdrowotnych po użyciu produktów, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przywołano również leki płucowe z powodu zanieczyszczenia bakteryjnego.

Leki zostały również oznaczone w ostatniej rundzie ostrzeżeń. 31 marca FDA ogłosiła, że ​​Camber Pharmaceuticals z New Jersey, Inc. Dobrowolnie przywołał jedną część swojego zawiesiny doustnej Atovaquone, USP 750 mg/5 ml. Produkt był dystrybuowany w całym kraju do hurtowników, dystrybutorów, apteki detalicznej i apteki wysyłkowej.

Leki-które według powiadomienia są zwykle przepisywane do „zapobiegania i leczenia pneumocystis jiroveci zapalenie płuc (PCP) u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych”, które nie mogą tolerować innych leków-jest pakowane w 210 ml plastikowych butelkach. Produkty dotknięte są wytłoczone przez NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 i numer partii E220182 z datą ważności 12/2023.

Zawiadomienie agencji ostrzega, że ​​produkty mogą być zanieczyszczone Bacillus cereus bakteria. Dla każdego, kto jest obniżony do odporności, oznacza to „istnieje rozsądne prawdopodobieństwo, że mikrobiologiczne zanieczyszczenie zawiesiny doustnej atowaquonu może spowodować rozprzestrzenianie się, zagrażające życiu infekcje, takie jak zapalenie wsierdzia i zakażenia tkanki miękkiej miękkiej."

Firma radzi każdemu, kto ma leki, aby przestać z niego korzystać. Powinny następnie go odrzucić lub zwrócić do miejsca zakupu i skontaktować się z lekarzem. Każdy, kto ma pytania dotyczące wycofania, może dotrzeć do firmy, kontaktując się z infolinią lub adresem e -mail wymienionym w zawiadomieniu agencji.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Wycofanie zostało również wydane dla urządzenia do czytnika cukrzycy w sprawie problemów związanych z bezpieczeństwem.

Najnowsze ostrzeżenia FDA obejmują również urządzenie medyczne. Agencja ogłosiła 3 kwietnia, że ​​firma zajmująca się dostawą zdrowia Abbott dobrowolnie przypomina czytelnikom używane do Freestyle Libre, Freestyle Libre 14 dni i systemy monitorowania glukozy Freestyle Libre 2. Produkty służą do zarządzania cukrzycą wraz z czujnikiem noszonym z tyłu górnego ramienia, aby zbierać odczyty glukozy w czasie rzeczywistym.

Agencja twierdzi, że firma wydała wycofanie się po otrzymaniu „ograniczonej liczby raportów na całym świecie” od użytkowników przez kilka lat, że pałkarz litowo-jonowy używany u czytelników puchł, przegrzał i „W bardzo rzadkich przypadkach wywołało lub zapaliło się.„Firma wyjaśnia, że ​​nie wpływa to na czujniki freestyle libre.

Zgodnie z zawiadomieniem czytelnicy nie są fizycznie odwołani. Klienci mogą nadal ich używać, o ile ładują tylko akumulator czytnika żółty kabel USB i adapter dostarczany z produktem. „Kabel USB i adapter zasilany przez Abbott ograniczają prąd, aby bezpiecznie naładować akumulator, podczas gdy komponenty stron trzecich mogą umożliwić znacznie wyższą moc, zwiększając ryzyko pożaru”, pisze firma.

Firma twierdzi, że nie było „negatywnych konsekwencji zdrowotnych” ani zgonów związanych z problemem oraz że „ryzyko jest ograniczone”, jeśli czytelnicy są przechowywani, obciążani i prawidłowo używani. Klienci z pytaniami mogą skontaktować się z infolinią obsługi klienta Abbott pod numerem wymienionym na ogłoszeniu lub dowiedzieć się więcej na dedykowanej stronie internetowej firmy.

Były też inne ostatnie wycofania leków.

Najnowsze ostrzeżenia wydane przez FDA nie są jedynymi przypadkami, w których produkty medyczne lub leki zostały wyciągnięte z półek z powodu problemów związanych z bezpieczeństwem. 22 marca agencja ogłosiła, że ​​Ascend Laboratories LLC dobrowolnie odwołała swoje kapsułki dabigatranowe itp.

Ten ruch nastąpił po tym, jak firma odkryła, że ​​lek zawierał nitrozoaminę Nieczystość w szczególności N-nitrosodimetyloaminę powyżej akceptowalnego dziennego spożycia FDA (ADI). Zawiadomienie ostrzegło, że chociaż ludzie są regularnie narażeni na nitrozoaminy przez wodę i żywność, taką jak mięso grillowane, produkty mleczne i warzywa, ekspozycja na wyższe ilości w czasie może zwiększyć ryzyko raka.

I 16 marca U.S. Komisja Bezpieczeństwa Produktu (CPSC) ogłosiła, że ​​gigant farmaceutyczny Pfizer Inc. wycofał się z leków RimegePant sprzedawanych pod marką Nurtec ODT. W takim przypadku, zapisywane przez leki pacjentom w leczeniu migreny-usunięto z rynku, ponieważ nie został sprzedany w opakowaniu odpornym na dzieci wymaganym przez prawo, co stanowi potencjalnie poważne ryzyko zatrucia.