Leki migrenowe przypominały obawy dotyczące bezpieczeństwa, ostrzegają urzędnicy

Wystarczy okropny ból głowy, aby postawić większość z nas na naszych plecach. Ale migreny mogą wytwarzać szereg innych ciężkich objawów obok wyniszczającego bólu głowy, takich jak sztywność szyi, rozmyte widzenie i opadana mowa. Tak więc ci, którzy cierpią z powodu tego stanu, często szukają leków, aby złagodzić ich nędzę. Jeśli należysz do tej kategorii, będziesz chciał upewnić się, że leki, na których zależy, są nadal bezpieczne dla Ciebie. Właśnie odwołano jeden popularny rodzaj leków migreny. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, czy jesteś zagrożony z powodu nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.

Przeczytaj następny: Przywołano leki tarczycy, FDA mówi w nowym ostrzeżeniu.

Migreny wpływają na miliony w U.S.

Podczas gdy wielu zakłada, że ​​migreny to po prostu bardzo złe bóle głowy, tak naprawdę tak nie jest. Migrena jest „niepełnosprawną chorobą neurologiczną z różnymi objawami i różnymi podejściami do leczenia w porównaniu z innymi zaburzeniami bólu głowy”, według American Migine Foundation. Organizacja Zdrowia twierdzi, że szacuje się, że co najmniej 39 milionów Amerykanów mieszka z migreną.

Jeśli chodzi o leczenie, istnieje wiele bez recepty (OTC) i leków na receptę, które pomagają zatrzymać migrenę po uruchomieniu lub zapobieganiu rozpowszechnieniu ataków migreny, według WebMD. Ale teraz nowym alertem ostrzega konsumentów przed wycofaniem wpływającym do jednego z tych migrenowych leków.

Przywołuje się jedno leki migrenowe.

16 marca U.S. Komisja Bezpieczeństwa Produktu (CPSC) opublikowała ostrzeżenie informujące konsumentów o nowym wycofaniu leków. Agencja ogłosiła, że ​​Pfizer Inc., Wywołuje wycofanie leków RimegePant, który jest sprzedawany pod marką Nurtec ODT. Jest to „lekarstwo na receptę stosowane u dorosłych do ostrego leczenia ataków migreny z aurą [i] zapobiegawcze migreny epizodycznej”, zgodnie ze stroną internetową Pfizera.

W szczególności wpływa to na doustnie rozpadające się tabletki Nurtec ODT, które zostały sprzedane w pakiecie blisterów Bister 85 mg. Przywołane tablety są „pakowane w karton, który zawiera nazwę produktu, siłę dawkowania, numer NDC i datę ważności”, zgodnie z alertem CDC. „Data siły dawkowania i daty ważności są drukowane lub wytłoczone na karcie Blister” - dodała agencja.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Lek na receptę Pfizera stanowi ryzyko zatrucia.

Pfizer musi przypomnieć sobie około 4.2 miliony jednostek tego produktu Nurtec ODT, ponieważ nie spełniają one określonych wymagań dotyczących pakowania. Jak wyjaśnił CPSC, ten lek na receptę musi być sprzedawany w opakowaniu odpornym na dziecko w wyniku ustawy o zapobieganiu zatruciom (PPPA). Ustawa ta wymaga specjalnego opakowania dla większości doustnych leków na receptę ”, które są zaprojektowane lub skonstruowane, aby dzieci w wieku poniżej 5 lat do otwarcia w rozsądnym czasie i nie trudne dla właściwego użycia dorosłych”, wyjaśnia CPSC.

Ponieważ wycofane leki Nurtec ODT zostało sprzedane na karcie blister bez dziecka, spowodowało to poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa. „Opakowanie produktów nie jest odporne na dziecko, stanowiąc ryzyko zatrucia, jeśli zawartość zostanie połykana przez małe dzieci”, stwierdził ostrzeżenie. Pfizer mówi również na swojej stronie internetowej, że „nie wiadomo, czy Nurtec ODT jest bezpieczny i skuteczny u dzieci”, ostrzegając konsumentów przed utrzymaniem tego leku przed ich zasięgiem.

Musisz skontaktować się z Pfizer w celu nowego opakowania.

CPSC stwierdził, że nie zgłoszono żadnych incydentów ani obrażeń z powodu tego problemu. Ale konsumenci są nadal proszeni o sprawdzenie, czy mają wycofany produkt Nurtec ODT, aby mogli przestrzegać instrukcji naprawy. Został sprzedany w aptekach w całym kraju jako lek na receptę od Dec. 2021 do marca 2023 r., Według alertu. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

„Konsumenci powinni natychmiast zabezpieczyć wycofany produkt poza widokiem i zasięg dzieci i skontaktować się z Pfizer w celu uzyskania bezpłatnego odpornego na dziecko torebki do przechowywania produktu” - powiedział CPSC. „Po zabezpieczeniu produktu konsumenci mogą nadal używać go zgodnie z zaleceniami."