Po pierwszym zatwierdzeniu Boosters jesienią 2021. Na szczęście Covid wykazał wyraźny spadek u.S. W ciągu ostatniego miesiąca. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) infekcje spadły o ponad 28 procent w ciągu ostatniego tygodnia, a hospitalizacje również spadły o ponad 27 procent w tym samym czasie. Ale wirus jest nieprzewidywalny i istnieją pewne oznaki, że nowy wariant może zwiększyć postęp. Teraz producenci szczepionek, tacy jak Moderna, przygotowują się do tej możliwości.
Powiązane: CEO Pfizera właśnie podał to nowe ostrzeżenie dla w pełni zaszczepionych ludzi.
17 marca Moderta ogłosił, że złożył wniosek do U.S. Food and Drug Administration (FDA), prosząc agencję o zmianę jej upoważnienia do zażywania awaryjnego (EUA) w celu zezwolenia na czwarte strzały szczepionki przeciw końcowej (mRNA-1273) dla wszystkich zaszczepionych dorosłych w wieku 18 lat lub starszych. Według oświadczenia firmy farmaceutycznej jej prośba obejmuje drugiego wzmacniacza dla wszystkich dorosłych, niezależnie od tego, jaką szczepionkę otrzymała za pierwszą.
„Zgłoszenie to opiera się częściowo na niedawno opublikowanych danych generowanych w Stanach Zjednoczonych i Izraelu po pojawieniu się Omicron” - powiedział Modertal w swoim oświadczeniu.
Pfizer poprosił również niedawno FDA o rozszerzenie EUA o zezwolenie na kolejnego wzmacniacza 15 marca, chociaż jego zgłoszenie wymaga jedynie, aby poprawka obejmowała dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ale Moderna niekoniecznie oczekuje, że jego złożenie przełoży się na dodatkowy strzał dla wszystkich dorosłych.
„Zgłoszono prośbę o włączenie dorosłych w wieku powyżej 18 lat.S. Centra kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej w celu ustalenia odpowiedniego zastosowania dodatkowej dawki przypominającej mRNA-1273, w tym dla osób o wyższym ryzyku COVID-19 z powodu wieku lub chorób współistniejących ”, wyjaśniła firma.
Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.
Pomimo tego, że zarówno Moderna, jak i Pfizer naciskają na czwartą zgodę na dawkę, urzędnicy ds. Zdrowia są podzieleni na potrzebę drugiego wzmacniacza, tak jak początkowo dla wzmacniaczy w ogóle. „Jestem silnym zwolennikiem dawania teraz drugiego wzmacniacza” Peter J. Hotez, Doktorat, ekspert od szczepionek w Baylor College of Medicine w Houston, powiedział The New York Times 18 marca. „Oczywiste jest, że ochrona zanika teraz dość szybko na kilka miesięcy po trzeciej dawce. Więc jest krótkotrwały. Mamy nadzieję, że drugi wzmacniacz go przywróci."
Ale eksperci lubią Jesse L. Dobry człowiek, MD, były główny naukowiec FDA, pyta, jak bardzo ta słabąca ochrona wpływa na ryzyko hospitalizacji i śmierci, co pierwszy strzał wzmacniający „zrobił ogromną różnicę” w wzmocnieniu ochrony, jak zauważył Hotez. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB
„Podczas gdy ochrona zanika przed łagodnymi infekcjami, bez dodatkowych informacji nie wiemy jeszcze, w jakim stopniu, jeśli w ogóle, ochronę jest z ciężką chorobą”, powiedział Goodman The New York Times, dodanie, że nie jest to również jasne „w jakim stopniu i na jak długo może pomóc inny wzmacniacz."
POWIĄZANE: Tak długo będzie trwała twój wzmacniacz, mówi badanie.