Ponad 80 recepty i leków OTC odwołano z powodu problemów związanych z bezpieczeństwem, FDA ostrzega

Zawartość szafki na leki może obejmować pomocne codzienne witaminy po niezbędne recepty i wszystko pomiędzy. Niezależnie od tego, czy zajmuje się bolącymi mięśniami, zajmowanie się nagłym atakiem grypy, czy radzenie sobie z przewlekłym stanem, wiele osób polegało na tych przedmiotach, aby pomóc im pozostać na bieżąco i poprawić ich jakość życia. Ale zanim dotrzesz po kolejną dawkę, możesz poświęcić chwilę, aby sprawdzić, co masz pod ręką. To dlatego, że ponad 80 recepty i bez recepty (OTC) zostało właśnie odwołane z powodu problemów związanych z bezpieczeństwem. Czytaj dalej, aby uzyskać więcej informacji i ustalić, czy jesteś zagrożony.

Przeczytaj następny: 800 000 butelek zmiękczacza do tkanin wycofanych z powodu chemikalia wywołującego raka.

Właśnie odwołano dziesiątki leków na receptę i leki OTC.

26 kwietnia Food & Drug Administration (FDA) ogłosiła, że ​​Akorn Operatines Company z Illinois LLC wydało dobrowolne wycofanie dla szerokiej gamy produktów leczniczych, w tym leków OTC, leków na receptę i produktów medycznych PET. Firma twierdzi, że przedmioty były dystrybuowane w całym kraju hurtownikom, sprzedawcom detalicznym, producentom, obiektom medycznym i przepakażnikom online dla konsumentów. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

W sumie dotyczy to 75 pozycji przeznaczonych do użytku przez ludzi, w tym wszystkie wiele przedmiotów, takich jak sztuczne łzy, maść lidokainy, roztwór doustny Lorazepam i fiolki iniekcyjne, krople witaminy D, spray do nosa olopatadyna oraz krople do oczu chlorku sodu, między innymi. Pełna lista elementów jest publikowana na siedmiostronicowym dokumencie w zawiadomieniu agencji.

Wycofanie wpływa również na dziewięć produktów pochodzenia zwierzęcego, w tym sztuczne łzy, roztwór iniekcyjny ketaminy, maść oka neo-poli-bac i wiele innych. Pełna lista elementów zwierząt domowych jest publikowana na osobnym dokumencie.

Firma ma obawy związane z bezpieczeństwem produktów, ponieważ właśnie złożyła wniosek o bankructwo.

Zgodnie z zawiadomieniem agencji Akorn złożył wniosek o bankructwo w rozdziale 7. 23. Od tego czasu zamknęła wszystkie operacje i zakończyło wszystkich swoich pracowników w krajowym u.S. zakłady produkcyjne. Firma twierdzi, że wyciąga przedmioty z rynku, ponieważ bez obowiązkowego programu zapewniania jakości, nie będzie już w stanie wspierać ani zagwarantować, że przedmioty spełnią specyfikacje przez resztę okresu trwałości.

„Odstraszanie programu jakości spowodowałoby niezdolność firmy do zapewnienia, że ​​produkty spełniają tożsamość, siłę, jakość i czystość, że mają one lub reprezentowane, które renderowane przez produkty” - spółka napisała w powiadomieniu o wycofaniu. „Chociaż szczególne ryzyko dla pacjentów z korzystania z tych zafałszowanych produktów nie zawsze można zidentyfikować lub ocenić, nie jest również możliwe wykluczenie ryzyka pacjentów wynikających z zastosowania takich produktów."

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Oto, co powinieneś zrobić, jeśli masz wycofane leki OTC lub leki na receptę.

Firma twierdzi, że obecnie ostrzega wszystkich dystrybutorów o wycofaniu za pośrednictwem poczty bezpośredniej. Jak dotąd nie zgłoszono żadnych niepożądanych zdarzeń związanych z dotkniętymi elementami.

Jednak firma prosi o zniszczenie wszelkich wycofanych produktów pozostałych na rynku. Wszyscy pacjenci, którzy mają dotknięte przedmioty, powinni je natychmiast wyrzucić i skontaktować się z lekarzem lub lekarzem.

Osoby z pytaniami o wycofanie mogą dotrzeć do Akorna, dzwoniąc do infolinii wymienionych w opublikowanym zawiadomieniu. Każdy, kto doświadczył problemów zdrowotnych, w tym zwierzęta pod czyjąś opieką, po wzięciu produktów, powinien od razu skontaktować się z lekarzem lub weterynarzem.

Były inne ostatnie wycofania medyczne i zdrowotne.

To nie jest jedyny przypadek firmy ciągnącej leki OTC, leki na receptę lub produkty zdrowotne z półek. 22 marca FDA ogłosiła, że ​​Ascend Laboratories LLC dobrowolnie przywołał powszechnie przepisywane kapsułki dabigatranowe itp.

Firma poinformowała, że ​​podjęła decyzję po odkryciu, że lek zawierał nitrozoaminową zanieczyszczenie, w szczególności N-nitrosodimetyloaminę powyżej zestawu FDA akceptowalnego dziennego przyjmowania (ADI). Podczas gdy ludzie są regularnie narażeni na nitrozoaminy w życiu codziennym poprzez wodę i żywność, w tym produkty mleczne, mięso grillowane i niektóre warzywa, przedłużająca się ekspozycja na duże ilości może zwiększyć ryzyko raka.

Wpłynęły również suplementy diety. 22 kwietnia Food & Drug Administration (FDA) ogłosił, że Europharma, Inc. Wywołał dobrowolne wycofanie dla swojego Terry'ego Bioaktywnego Bioaktywnego B i Euromedica Active B Complex 60 Produkty. Firma powiedziała, że ​​wyciągnęła witaminy z rynku po odkryciu, że zawierała składnik z niezgłoszonym alergenem mlecznym. Stworzyło to poważne zagrożenie dla zdrowia dla każdego, kto ma alergię lub wrażliwość na mleko.