FDA właśnie wydała nowe ostrzeżenie o tych lekach przeciwbólowych OTC

Polegaliśmy na lekach bez recepty (OTC), aby pomóc nam złagodzić nasze codzienne bóle. W przeważającej części czujemy się bezpiecznie przyjmując te środki przeciwbólowe bez zatwierdzenia lekarza, zakładając, że zostały sprawdzone przez U.S. Food and Drug Administration (FDA). Niestety może być konieczne wyrzucenie niezatwierdzonych środków przeciwbólowych w zakresie obaw związanych z bezpieczeństwem. FDA właśnie wydała nowe ostrzeżenie o niektórych produktach sprzedawanych jako leki przeciwbólowe OTC. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, które leki powinieneś rzucić, i aby uzyskać więcej ostrzeżeń, aby być świadomym, jeśli weźmiesz ten lek, u.S. Urzędnicy mają dla ciebie nowe ostrzeżenie.

FDA ostrzega, że ​​niektóre produkty CBD są nielegalnie sprzedawane jako leki przeciwbólowe OTC.

22 marca FDA opublikowało ostrzeżenie, że kilka produktów OTC było nielegalnie sprzedawanych jako leki przeciwbólowe zawierające kannabidiol (CBD), ponieważ są one niezatwierdzone przez administrację. „FDA nie zatwierdziła żadnych leków OTC zawierających CBD, a żaden z tych produktów nie spełnia wymagań, które należy legalnie sprzedawać bez zatwierdzonego nowego wniosku o leki”, mówi w oświadczeniu. „Leki OTC muszą zostać zatwierdzone przez FDA lub spełniać wymagania dotyczące marketingu bez zatwierdzonego nowego wniosku o leki na mocy prawa federalnego, w tym produktów narkotykowych zawierających CBD, niezależnie od tego, czy CBD jest reprezentowany na etykietowaniu jako składnik aktywny lub nieaktywny składnik składnika.„I aby uzyskać więcej ostrzeżeń dotyczących meds OTC, jeśli bierzesz ten lek OTC ponad dwa razy w tygodniu, zobacz lekarza.

Agencja wydała listy ostrzegawcze do dwóch u.S. firmy.

FDA wysłała listy ostrzegawcze do dwóch U.S.-Oparte na firmach produkcyjnych, które, jak twierdzi, naruszyły federalną akt żywności, narkotyków i kosmetyki, sprzedając produkty przeciwbólowe zawierające CBD: uczciwe laboratoria globowe i biolite. Zgodnie z listami wysłanymi przez FDA, Uczciwe Globe sprzedało kilka produktów oznaczonych jako „Elixicure Pain Relief with CBD”, a BioLyte sprzedawało produkty zawierające CBD oznaczone jako „Terapeutyczny żel bólowy” i „Pain Relief Cream."

„Obecnie produkt narkotykowy bez recepty zawierający CBD nie może być legalnie sprzedawany bez zatwierdzonego nowego zastosowania leku, niezależnie od tego, czy CBD jest reprezentowany na etykietowaniu jako składnik aktywny lub nieaktywny”, list FDA do uczciwego globu stwierdza. FDA twierdzi, że poprosiła o „pisemne odpowiedzi od tych firm w ciągu 15 dni roboczych, stwierdzając, w jaki sposób rozwiązują te naruszenia lub dostarczając uzasadnienie i wspieranie informacji, dlaczego uważają, że te produkty nie naruszają prawa.„I aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Według agencji CBD może stanowić ryzyko dla niektórych osób.

FDA twierdzi, że „ponieważ CBD znał wpływ farmakologiczny na ludzi, z wykazanym ryzykiem, nie można go legalnie sprzedawać jako nieaktywny składnik produktów leków OTC, które nie są przeglądane i zatwierdzone przez FDA.„A ponieważ produkty te nie zostały ocenione przez FDA, administracja nie może powiedzieć, czy produkty te są skuteczne dla zastosowań, które twierdzą producenci. Administracja wcześniej wysłała listy ostrzegawcze do innych firm, które nielegalnie sprzedawały niezatwierdzone produkty CBD, które obejmowały twierdzenia, że ​​CBD może „zapobiegać, zdiagnozować, łagodzić, leczyć lub leczyć różne choroby."

Administracja mówi, że nie może ustalić „jakiej odpowiedniej dawki” dla produktów OTC sprzedawanych przez uczciwe laboratoria globu i biolite. Nie mogli też ustalić, w jaki sposób te produkty „mogłyby wchodzić w interakcje z lekami zatwierdzonymi przez FDA lub innymi produktami lub czy mają niebezpieczne skutki uboczne lub inne obawy dotyczące bezpieczeństwa”, ponieważ nie zostały jeszcze ocenione. I w przypadku większego ryzyka leków, jeśli bierzesz z tym Tylenol, twoja wątroba jest w niebezpieczeństwie, eksperci twierdzą.

FDA twierdzi, że zatwierdziła tylko jeden lek zawierający CBD jako składnik.

Główny zastępca komisarza FDA Amy Abernethy, MD, mówi, że FDA „zatwierdziła tylko jeden lek zawierający CBD jako składnik”, który jest lekiem na receptę w leczeniu napadów. Według agencji każdy produkt OTC, który twierdzi, że zawiera ten składnik, nie jest zatwierdzony przez FDA i „może mieć niebezpieczne skutki zdrowotne i skutki uboczne”. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

„Koncentrujemy się na badaniu potencjalnych ścieżek, które produkty CBD mają być zgodnie z prawem, a także edukując społeczeństwo na temat tych zaległych pytań o bezpieczeństwo CBD” - powiedziała Abernethy w swoim oświadczeniu. „Tymczasem będziemy nadal monitorować i podejmować działania w razie potrzeby, przeciwko firmom, które bezprawnie sprzedają swoje produkty priorytyzujące te, które stanowią ryzyko dla zdrowia publicznego.„I dla więcej z tej administracji, jeśli masz ten sos w domu, odrzuć go teraz, FDA mówi.