FDA ostrzega ten wspólny lek podlega nowego wycofania

Podobnie jak miliony Amerykanów, możesz wziąć kilka codziennych leków, aby zachować zdrowie. Ale jeden na rynku może teraz mieć potencjał, aby zrobić coś przeciwnego. Czas sprawdzić szafkę na leki pod kątem powszechnie używanego leku, który jest przedmiotem nowego wycofania po tym, jak producent odkrył potencjalnie szkodliwy problem. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o dotkniętym leku i co zrobić, jeśli masz go teraz w domu.

Powiązane: Jeśli używasz tego wspólnego leku, natychmiast zadzwoń do lekarza, ostrzega FDA

Mylan Pharmaceuticals przypomina pojedynczą partię piórów insuliny Semglee.

Mylan Pharmaceuticals, firma Vitris, dobrowolnie przywołuje pojedynczą partię swoich nienaruszalnych długopisów insuliny semglee insulin. Przedmioty, o których mowa, to 100 jednostek/ml (U-100), 3 ml prefilowane długopisy, które są pakowane w etykietowany karton po pięciu.

Ta partia została wyprodukowana przez Biocon Sdn Bhd. i dystrybuowane przez Mylan Specialty L.P. w u.S. między 11 maja 2021 r. a listopadem. 11, 2021. Przywołana partia to numer partii BF20003118 z datą ważności w sierpniu. 2022. Firma ogłosiła wycofanie w styczniu. 18 i u.S. Food & Drug Administration (FDA) opublikował go w styczniu. 19.

Powiązane: Jeśli używasz tego leku, zatrzymaj natychmiast, mówi FDA.

Przywołany produkt służy do leczenia osób z cukrzycą typu 1 i.

Produkt jest długo działającym analogiem ludzkiej insuliny przepisanej w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą typu 1 oraz u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Powiązane: Jeśli masz ten leki OTC, przestań go natychmiast używać, FDA ostrzega.

Wstępnie zapełnione długopisy insuliny są przywoływane ze względu na potencjał brakującej etykiety.

Firma twierdzi, że produkt jest przywoływany ze względu na potencjał braku etykiety na niektórych prefilowanych długopisach w etykietowanym kartonie; Prefidowane długopisy brakuje białej etykiety z nazwą produktu i informacji o dawce, aby je poprawnie zidentyfikować. Wycofanie dotyczy tylko tej konkretnej pojedynczej partii. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Zgodnie z oświadczeniem o ryzyku opublikowanym przez FDA problem etykietowania może spowodować „zmieszanie produktów/mocnych stron, co spowoduje podanie niewłaściwej insuliny” u pacjentów otrzymujących leczenie więcej niż jednym rodzajem insuliny (takiego jak zarówno krótkie i długo działająca insulina). Może to prowadzić do wysokiego lub niskiego poziomu cukru we krwi, co może spowodować poważne powikłania.

Na szczęście firma nie otrzymała jak dotąd żadnych raportów o problemach zdrowotnych związanych z tym wycofaniem.

Powiązane: Aby uzyskać najnowsze informacje o wycofaniu dostarczone bezpośrednio do skrzynki odbiorczej, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Oto, co zrobić, jeśli masz teraz przywołaną insulinę w domu.

Firma rozpoczęła wycofanie partii BF20003118 i powiadomiła swoich dystrybutorów i sprzedawców detalicznych o wyciąganiu dotkniętych leków z krążenia w celu zorganizowania zwrotu.

Jeśli masz jeden z dotkniętych produktów w domu, jesteś poproszony o kontakt z STERICYCLE pod numerem 888-843-0255, aby poprosić o pakiet dokumentacji o zwrot produktu.

Jeśli masz pytania, skontaktuj się z relacjami klientów Vitris pod numerem 800-796-9526 lub [chroniony e-mail], od poniedziałku do piątku od 8 A.M. przez 5 p.M. Est.

Powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli miałeś problemy, które mogą być powiązane z tym lekiem.

Powiązane: Jeśli używasz tego leku, zatrzymaj natychmiast, mówi FDA.