FDA ostrzega powszechne rozcieńczenie krwi dla nieczystości

Dla tych, którzy je przepisali, rozcieńczalniki krwi mogą być jedną z najważniejszych tabletek w ich codziennym schemacie. Leki mogą pomóc pacjentom, którzy są bardziej narażeni na udar lub potencjalnie poważne zdarzenia zdrowotne wywołane przez zakrzepy krwi. Podobnie jak każde inne pigułki, które przyjmujemy, antykoagulanty są z własnym nieodłącznym ryzykiem, a mianowicie, mogą zwiększyć prawdopodobieństwo, że ktoś krwawi w przypadku wypadku. Ale teraz Food & Drug Administration (FDA) ostrzega, że ​​względnie powszechna cieńsza krew została odwołana z powodu „zanieczyszczenia.„Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, czy jesteś zagrożony potencjalnie poważnymi problemami zdrowotnymi.

Przeczytaj następny: Przywołano leki tarczycy, FDA mówi w nowym ostrzeżeniu.

FDA ogłosiła, że ​​odwołuje się rozcieńczalnik krwi.

22 marca FDA ogłosiła, że ​​Ascend Laboratories LLC z siedzibą w New Jersey dobrowolnie przypomina swoje kapsułki dabigatranowe itp. Dotknięte przedmioty sprzedawano w 75 mg i 150 mg dawki w 60-stołowych plastikowych butelkach.

Według ostrzeżenia leki jest przepisywane jako doustny antykoagulant, aby „obniżyć ryzyko udaru mózgu i zakrzepów.„Produkt dotknięty był rozdzielony do hurtowników i detalistów w całym kraju w U.S. Od czerwca 2022 r. Do października. 2022.

Przywołane elementy można zidentyfikować według NDC, numeru partii i daty ważności wydrukowanej na butelce, które są wymienione w zawiadomieniu agencji. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Firma wyciągnęła leki z powodu „zanieczyszczenia”, które mogłyby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Uwolnienie FDA stwierdza, że ​​Ascend Laboratories wyciąga leki z rynku ze względu na obecność nieczystości nitrozoaminy w szczególności N-nitrozodimetyloaminę powyżej zestawu FDA Dopuszczalne dzienne przyjmowanie (ADI).

Zgodnie z powiadomieniem „Wszyscy są narażeni na pewien poziom nitrozaminy”, które można znaleźć w wodzie i żywności, takiej jak wyleczone i grillowane mięso, produkty mleczne i warzywa. Jednak narażenie na wyższe ich ilości w dłuższych okresach może zwiększyć ryzyko raka u ludzi.

National Institutes of Health (NIH) przypisał N-nitrozodimetyloaminę Etykiety bezpieczeństwa „ostre toksyna”, „Zagrożenie dla zdrowia” i „Zagrożenie dla środowiska."

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Oto, co powinieneś zrobić, jeśli masz wycofaną krew cieńszą.

Zawiadomienie FDA mówi, że nie było żadnych doniesień o niekorzystnych zdarzeniach zdrowotnych związanych z odwołaną rozrzedzeniem krwi. Firma instruuje apteki i dystrybutorów, aby „natychmiast przestać używać i dystrybuować i poddać kwarantannie produkt."

Każdy, kto ma już dotknięty produkt w swoim gabinecie medycznym, zaleca się, aby na razie przyjmować leki i zadzwonił do lekarza lub lekarza, aby omówić przejście na alternatywne leczenie. Ci, którzy uważają, że mogli doświadczyć problemów zdrowotnych lub innych problemów z powodu przywołanego rozcieńczalnika krwi, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Konsumenci z pytaniami dotyczącymi wycofania mogą skontaktować się z Ascend Laboratories w dowolnym momencie, dzwoniąc na infolinię wymienioną w zawiadomieniu agencji. Mogą również użyć go do zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych lub innych problemów z jakością produktu.

Były inne najnowsze wycofania medycyny.

Niezależnie od tego, czy są bez recepty, czy na receptę, ludzie powinni mieć pewność, że stosowane leki są bezpieczne, o ile są prawidłowo używane. Ale podobnie jak produkty żywnościowe i napojów, mogą one nadal podlegać tym samym rodzajom wycofań związanych z ryzykiem, stosowanym w celu zapewnienia bezpieczeństwa publicznego-i jest kilka najnowszych przykładów.

W lutym. 1, FDA ogłosiła, że ​​IBSA Pharma Inc. wydało dobrowolne wycofanie dla 27 dużych leków doustnych roztworu tirosint-sol (lewotyroksyny sodu), który jest zwykle przepisywany w leczeniu niedoczynności tarczycy. Firma powiedziała, że ​​wyciągnęła dotknięty produkt po odkryciu, że te partie mogą być niższe w dawce niż wymienione na jego opakowaniu. U pacjentów z podpotentnym leki na receptę mogą prowadzić do niedoczynności tarczycy.

W lutym. 24, FDA ogłosiła, że ​​Global Pharma Healthcare dobrowolnie przywołała część swojej sztucznej maści o oko dystrybuowanej przez Delsam Pharma „z powodu możliwego zanieczyszczenia drobnoustrojów."

Wycofanie nastąpiło zaledwie kilka tygodni po tym, jak firma wyciągnęła 10 różnych marek sztucznych łez kropli do oczu po wspólnym badaniu FDA i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), które połączyły produkty z „szeroko odpornym na narkotykiem” szczepem Pseudomonas aeruginosa bakteria. CBS News poinformował, że na dzień 22 marca zgłoszono 68 infekcji związanych z elementami, w tym ośmiu, którzy stracili wizję, a trzech zmarł.

I 16 marca U.S. Komisja Bezpieczeństwa Produktu (CPSC) powiadomiła społeczeństwo, że Pfizer Inc. Wycofał się z jego rimegepant leki oparte na marce Nurtec ODT zapisane pacjentom w leczeniu migreny. Ruch szczególnie dotknięty doustnie rozpadając się tabletki sprzedawane w 75 mg 8-jednostkowych paczkach blister. W takim przypadku leki zostały wyciągnięte, ponieważ nie został sprzedany w opakowaniu odpornym na dzieci wymaganym przez prawo, powodując potencjalnie poważne ryzyko zatrucia.