Jeśli używasz tego codziennego leku, FDA ma pilne nowe ostrzeżenie

Każdy, kto mieszka z przewlekłym stanem zdrowia, prawdopodobnie ma codzienną rutynę leków. Na szczęście istnieją produkty, które mogą złagodzić objawy, pomóc uniknąć poważnych sytuacji zdrowotnych i umożliwić stosunkowo normalne życie. Ale teraz Food & Drug Administration (FDA) wydało ostrzeżenie o jednym codziennym leku, o których możesz chcieć wiedzieć. Czytaj dalej, aby zobaczyć, który produkt jest ciągnięty z powodu potencjalnego zagrożenia dla zdrowia.

Powiązane: Te wspólne leki zgaga i bólu zostały właśnie odwołane, FDA ostrzega.

Mylan Pharmaceuticals wydał dobrowolne wycofanie jednej partii insuliny glargine.

12 kwietnia FDA ogłosiła, że ​​Mylan Pharmaceuticals Inc. dobrowolnie przywołuje jedną partię insuliny glargine (insulin glargine-yfGn), 100 jednostek/ml (U-100). Produkt jest pakowany w 10 ml fiolek zapakowanych w karton. Mylan Specjalność l.P. dystrybuował dotknięte produkty w U.S. między 9 grudnia 2021 r. a 4 marca 2022.

Przywołane elementy mogą być zidentyfikowane przez numer NDC 49502-393-80, numer partii BF21002800 i datę ważności sierpnia. 2023 wydrukowane na kartonie, w którym został wysłany. Ponadto zawiadomienie określa, że ​​przywołanie wpływa na niezaprzeczoną fiolkę insuliny glargine-yfgn, a nie markowe wymienne biosimilarne semgle (insulinę glargine-yfgn).

Insulina jest przywoływana z powodu brakujących etykiet w niektórych fiolkach.

Zgodnie z zawiadomieniem Mylan Pharmaceuticals wydał insulinę wycofującą się po odkryciu, że danej partii może potencjalnie brakować etykiet w niektórych fiolkach. Może to stworzyć potencjalne zagrożenie dla zdrowia dla dorosłych i dzieci z cukrzycą typu 1 i typu 2, które codziennie używają leku w celu poprawy kontroli glikemicznej. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

„W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie więcej niż jednym rodzajem insuliny (e.G., Zarówno krótka, jak i długo działająca insulina), brakujący etykieta na fiolkach insuliny glargine może prowadzić do pomieszania produktów/mocnych stron, co może spowodować mniej optymalną kontrolę glikemii (wysoki lub niski poziom cukru we krwi), co może spowodować poważne powikłania , „ostrzega FDA.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Oto, co powinni zrobić hurtownicy dostaw medycznych i detaliści, jeśli mają wycofane fiolki.

FDA doradza wszystkim detalistom, aby zbadali swoje zapasy, aby natychmiast sprawdzić wycofany produkt. Jeśli coś zostanie znalezione, kwarantannie i zaprzestaj rozkładu partii.

Hurtownicy podaży medycznej powinny również zbadać swoje zapasy, kwarantannę i zaprzestanie dystrybucji wycofanego produktu. Powinny następnie powiadomić wszystkich klientów, którzy mogli otrzymać wycofany produkt, w tym klientów detalicznych. Lista wszystkich potencjalnych nabywców wycofanego produktu powinna być również dokonana na liście w pliku Microsoft Excel i wysłana pocztą elektroniczną do [e -maila] w ciągu pięciu dni roboczych. Sedgwick (STERICYCLE) wykorzysta te informacje, aby powiadomić klientów na poziomie detalicznym, którzy otrzymali dotkniętą partię.

Klienci z odwołanymi fiolkami powinni zadzwonić do STERICYCLE w celu uzyskania pakietu przesyłki zwrotnej.

Na szczęście, według FDA, nie zgłoszono jeszcze niekorzystnych zdarzeń medycznych związanych z wycofaniem. Jednak wszyscy klienci, którzy mają nieznakowane fiolki w posiadaniu, powinni zadzwonić do Stericycle pod numerem 1-888-912-7084, aby poprosić o pakiet dokumentacji, aby zwrócić produkt firmie.

W przypadku ogólnych pytań dotyczących wycofania klienci mogą zadzwonić do infolinii relacji z klientami na Vitris pod numerem 1-800-796-9526 w dni powszednie od 8 A.M. do 5 p.M. EST lub Wyślij wiadomość e -mail do [chroniona e -mailem] Agencja doradza również każdemu, kto mógł mieć problemy zdrowotne w wyniku skorzystania z wycofanego produktu, powinien od razu zadzwonić do lekarza lub lekarza.

Powiązane: Jeśli masz którykolwiek z tych 7 leków, przestań je teraz używać, FDA ostrzega.