Jeśli twój lekarz dał ci próbkę tego leku, nie używaj go, FDA ostrzega

Jeśli twoja recepta nie pracowała dla Ciebie lub twojego lekarza, aby umieścić cię na nowym leku, często dają ci bezpłatną próbkę leku, aby ją wypróbować bez konieczności zamawiania pełnej ilości. Ale teraz jednym rodzajem próbki leku może być narażanie cię na ryzyko, zgodnie z nowym ogłoszeniem od Food and Drug Administration. Globalna firma opieki zdrowotnej Novo Nordisk przypomina szereg próbek leków insulinowych pobranych dla cukrzycy, co dotyczy 34.2 miliony ludzi z całego U.S., Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, jakich próbek medycyny nie powinieneś używać.

Powiązane: Jeśli zobaczysz to na paznokciach, może to być charakterystyczny znak cukrzycy.

Novo Nordisk przypomniał 1 468 próbek swoich produktów insulinowych.

7 maja Novo Nordisk ogłosił, że dobrowolnie odwołał 1468 próbek produktów Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® i Xultophy®, wszystkie produkty insuliny stosowane do obniżenia poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą. W ogłoszeniu wycofania próbki insuliny Novo Nordisk twierdzi, że produkty „są pakowane w kartony z fiolką, intoptorem pióra (Flexpen^® lub flextouch^®) lub kaset (grosza^®)."

Wywołanie, które zostało opublikowane przez FDA 10 maja, nie wpływa na przepisane dawki insuliny insuliny, która została dystrybuowana do apteki lub wysłana za pośrednictwem usług wysyłkowych. Możesz sprawdzić pełną listę dotkniętych próbek insuliny w oficjalnym zawiadomieniu firmy.

Aby uzyskać więcej wiadomości dostarczonych bezpośrednio do skrzynki odbiorczej, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Problem z tymi próbkami produktów polega na tym, że nie były one przechowywane w odpowiednich wymaganiach temperaturowych.

Jak wiemy teraz w odniesieniu do szczepionki Covid, leki przechowywane w prawidłowej temperaturze są kluczem do jej skuteczności i dokładnie tam, gdzie coś poszło nie tak z tymi próbkami insuliny.

„Produkty te są przywoływane, ponieważ były przechowywane w temperaturach poniżej wymagań dotyczących przechowywania”, wyjaśnia zawiadomienie o wycofaniu. Firma mówi, że nabój i wtryskiwacze pióra mogą zostać uszkodzone, jeśli są narażone na warunki poniżej 32 stopni Fahrenheita. Nieprawidłowe temperatury mogą również powodować zmniejszoną skuteczność produktu.

Fierce Pharma informuje, że problem z przechowywaniem był wynikiem przerwy w dostawie prądu z burz w Teksasie na początku tego roku, podczas gdy inne były spowodowane błędem ludzkim w biurach lekarzy. Witryna mówi: „Novo ma około 1.5 milionów próbek na rynku jednocześnie ”, co oznacza, że ​​wycofanie wpływa .1 procent jego próbek. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Produkty, o których mowa, można zidentyfikować, sprawdzając numer partii lub numer partii w opakowaniu i dopasowując te liczby do listy dotkniętych próbek insuliny na stronie internetowej Novo Nordisk.

Używanie niewłaściwie przechowywanych produktów może być „zagrażające życiu."

W zawiadomieniu o wycofaniu Novo Nordisk mówi: „Jeśli produkt z niewłaściwie zapisanej fiolki, naboju lub wtryskiwacza długopisu istnieje ryzyko, że możesz nie otrzymać odpowiedniej ilości medycyny zgodnie z przeznaczeniem hiperglikemii lub hipoglikemii w negatywnych konsekwencjach zdrowotnych od ograniczonego do zagrażania życia."

Na szczęście, od 7 maja, nie zgłoszono żadnych doniesień o poważnych zdarzeniach niepożądanych lub obrażeniach Novo Nordisk z powodu omawianych próbek insuliny. Skontaktowano się ze wszystkimi biurami lekarzy, które uzyskały ponowne pobierane próbki i wezwano do zwrotu produktów. Klienci, którzy nabyli insulinę za pośrednictwem swoich lekarzy, powinni otrzymywać list o wycofaniu od lekarza.

Novo Nordisk wzywa każdego, kto doświadczył zdarzenia niepożądanego lub po prostu ma skargę, do skontaktowania się z ich centrum obsługi klienta pod numerem 800-727-6500 w dni powszednie między 8:30 A.M. i 6 p.M. Et.  Ponadto raporty można wysłać do programu raportowania zdarzeń niepożądanych MedWatch FDA online.

Novo Nordisk kilka lat temu przypominał inne produkty insulinowe.

W 2017 r. Novo Nordisk dobrowolnie przywołał partię posiadaczy kasety insulin echo® „mogą one pękać lub pękać, jeśli wystawi się na niektóre chemikalia, podobnie jak niektórzy agenci sprzątania”, powiedziała firma w swoim ogłoszeniu, która została również opublikowana, która została również opublikowana na stronie internetowej FDA. Wywołali wycofanie po „otrzymaniu licznych skarg uszkodzonych posiadaczy kaset,„ dodając, że do tej pory otrzymali raporty o zdarzeniach niepożądanych."

„Korzystanie z urządzenia z pękniętym/połamanym uchwytem na wkład może spowodować, że urządzenie dostarczy zmniejszoną dawkę insuliny, co może potencjalnie doprowadzić do wysokiego poziomu cukru we krwi”, powiedziała firma. Wydali zamienne uchwyty na wkłady na sześć partii Novopen Echo®.

Powiązane: Jeśli bierzesz ten lek OTC ponad dwa razy w tygodniu, zobacz lekarza.