FDA twierdzi, że te popularne urządzenia zostały powiązane z 168 zgonami

Od samochodów, które jedziemy do pracy rano po urządzenia kuchenne, do gotowania obiadu po powrocie do domu, polegamy na niezliczonych różnych urządzeniach, aby przetrwać nas przez cały dzień. I chociaż jesteśmy świadomi niektórych ryzyka, które moglibyśmy napotkać, większość z nas oczekuje pewnego poziomu bezpieczeństwa od głównych firm i produktów, które produkowane są. W nowym pogotowiu, U.S. Food Drug and Administration (FDA) ostrzega Amerykanów, że jedna popularna grupa urządzeń zwykle stosowana w nocy może nie być bezpieczna po fakcie, produkty te zostały powiązane z 168 zgonami. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, jakie niebezpieczne urządzenia możesz chcieć uniknąć.

Przeczytaj następny: jeśli dostaniesz te leki w CVS, Rite Aid lub Walgreens, nie bierz ich, ostrzega FDA.

FDA ostrzega konsumentów przed niebezpiecznymi urządzeniami medycznymi.

FDA każdego roku publikuje „komunikację bezpieczeństwa”, aby powiadomić społeczeństwo o bieżących problemach z urządzeniami medycznymi i tym, co agencja zaleca zapewnienie konsumentom bezpieczeństwa. Agencja wydała wiele z tych komunikacji już w 2022 roku. Od stycznia do marca FDA wysłała kilka alertów wzywających konsumentów do zaprzestania stosowania niektórych testów Covid, głównie z powodu wysokiego ryzyka fałszywych wyników. Niedawno agencja ostrzegła rodziców, opiekunów i świadczeniodawców opieki zdrowotnej, aby nie używali pływaków na szyi z powodu ryzyka śmierci lub obrażeń.

„FDA monitoruje raporty o zdarzeniach niepożądanych i innych problemach z urządzeniami medycznymi oraz powiadomi pracowników służby zdrowia i społeczeństwo w razie potrzeby, aby zapewnić prawidłowe korzystanie z urządzeń oraz bezpieczeństwa pacjentów” - mówi agencja.

Teraz zaktualizowana komunikacja bezpieczeństwa FDA ostrzega społeczeństwo o jednym rodzaju popularnych urządzenia, które zostało powiązane z ponad 150 zgonami.

Alert został zaktualizowany, aby ostrzec Amerykanów o linku jednej firmy do 168 zgonów.

W sierpniu. 16, FDA zaktualizowała komunikację bezpieczeństwa, którą wydał w ubiegłym roku o kilku urządzeniach oddychających Philips Respironics w celu „dostarczenia najnowszych informacji” publiczności. W czerwcu 2021 r. Agencja powiadomiła osoby, które korzystają z wentylatorów Philips, maszyny z dodatnim ciśnieniem oddechowym (BIPAP) oraz maszyny ciągłego dodatniego ciśnienia dróg oddechowych (CPAP), które firma odwołała wiele wersji tych urządzeń ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia. Wszystkie te produkty są używane do oddychania, a maszyny BIPAP i CPAP są głównie używane przez tych, którzy mają bezdech senny.

„Ta aktualizacja zawiera dodatkowe informacje na temat wycofania osób, które używają napraw i zastąpionych urządzeń”, powiedziała FDA w swoim nowym alercie. W ubiegłym roku agencja powiedziała, że ​​nie było raportów o śmierci w wyniku problemów związanych z tymi urządzeniami. Teraz tak nie jest.

Według FDA producenci tacy jak Philips są zobowiązani do przesyłania raportów urządzeń medycznych (MDRS), gdy „informacje rozsądnie sugerują, że ich urządzenie może spowodować lub przyczynić się do śmierci lub poważnych obrażeń, a także nieprawidłowe działanie, a urządzenie lub podobne urządzenie, które wytwarzają prawdopodobnie spowodowałby lub przyczyniłby się do śmierci lub poważnego urazu, gdyby awaria powinna się powtórzyć.„W jego sierpniu. Aktualizacja 2022, FDA powiedziała, że ​​otrzymała teraz ponad 69 000 MDR, które zawierają 168 raportów o śmierci związanych z wycofanymi urządzeniami.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Zgony zostały powiązane z jednym poważnym problemem z tymi urządzeniami.

FDA stwierdziło, że 168 doniesień o śmierci jest powiązanych z podziałem piankowym poliuretanu na bazie poliestru (PU-PUR) lub podejrzeniem rozpadu pianki. Według agencji Philips używa tej pianki w swoich urządzeniach do „zmniejszenia dźwięku i wibracji w tych urządzeniach i innych urządzeniach medycznych”, ale w wycofanych urządzeniach piana może się rozbić.

„Jeśli tak się stanie, czarne kawałki piany lub niektóre chemikalia, które nie są widoczne, mogą zostać wdychane lub połknięte przez osobę za pomocą urządzenia”, powiedziała FDA. „Problem z pianki PE może wynikać z narażenia na gorące i wilgotne warunki i może być zaostrzony przez stosowanie środków do czyszczenia ozonu lub innych metod czyszczenia, które nie są zalecane przez producenta."

FDA powiedziała, że ​​urządzenia te mogą powodować poważne obrażenia, nawet jeśli śmierć nie nastąpi.

Ekspozycja na kawałki pianki lub chemikaliów w miarę rozkładu PE-PUR „może potencjalnie spowodować poważne obrażenia i wymagać interwencji medycznej, aby zapobiec trwałym obrażeniu”, ostrzegł FDA. Agencja stwierdziła, że ​​„szeroki zakres obrażeń” odnotowano w 69 000 MDR, które otrzymał do tej pory, „w tym raka, zapalenie płuc, astma, inne problemy z oddychaniem, infekcja, ból głowy, kaszel (trudności w oddychaniu), zawroty głowy, guzki, guzki i ból w klatce piersiowej.„AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Według FDA potencjalne ryzyko związane z wdychaniem lub połykaniem kawałków czarnej pianki obejmuje podrażnienie skóry, oczu, nosa i dróg oddechowych, reakcję zapalną, ból głowy, astmę i toksyczne lub rakowe działanie na organy takie jak Nerki i wątroba. Podobnie potencjalne ryzyko wdychania chemikaliów uwalnianych do rur powietrznych urządzenia z piany obejmują ból głowy, zawroty głowy, podrażnienie w oczach, nos, dróg oddechowych i skóry, reakcja nadwrażliwości, nudności lub wymioty oraz toksyczne lub rakowe działanie.