FDA ostrzega natychmiast, że leki są odwołane

Gdy producent medyczny dobrowolnie przypomina lek, prawdopodobieństwo działań niepożądanych może być statystycznie niskie. Mimo to, gdy odbywają się obrażenia w wyniku odwołanych narkotyków, mogą być poważne, a nawet zagrażające życiu, takie wycofania powinny być traktowane poważnie i działać natychmiast. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, który lek jest obecnie przywoływany w Stanach Zjednoczonych i co zrobić, jeśli uważasz, że możesz go spotkać jako pacjent.

Powiązane: Jeśli masz ponad 60.

B. Braun Medical przypomina pięć dużych 0.9% chlorek sodu do iniekcji USP 250 ml w Excel w krążeniu wokół U.S.

B. Braun Medical Inc. dobrowolnie przywołuje pięć partii 0.9% chlorek sodu do iniekcji USP 250 ml w Excel w Stanach Zjednoczonych. Szpitale i użytkownicy mają już ten lek pod ręką po dystrybucji w całym kraju dystrybutorom krajowym, zgodnie z powiadomieniem o wycofaniu opublikowanym na U.S. Witryna Food & Drug Administration (FDA). AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Firma ogłosiła wycofanie się na Mar. 2 i FDA opublikowało zawiadomienie o marce. 3; To wycofanie jest prowadzone z wiedzą FDA. Przywołane partie to J1E086, J1E204, J1E213, J1H137 i J1H138, które wszystkie mają daty ważności w maju lub czerwcu 2022 r.

Lek ma różne zastosowania dotyczące nawodnienia i transfuzji krwi.

Te dożylne roztwory są wskazane do stosowania u dorosłych i dzieci jako źródła elektrolitów i wody do nawodnienia. W szczególności ten lek jest wskazany dla „wymiany płynu pozakomórkowego, leczenia alkalozy metabolicznej w obecności utraty płynu i łagodne wyczerpanie sodu”, zgodnie z zawiadomieniem wycofania. 0.9% iniekcja chlorku sodu w Excel jest również wskazana do stosowania jako roztwór gruntowania w procedurach hemodializy i może być stosowany do inicjowania i zakończenia transfuzji krwi bez hemolizowania czerwonych krwinek.

Powiązane: Aby uzyskać najnowsze informacje o wycofaniu dostarczone bezpośrednio do skrzynki odbiorczej, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Przyczyną wycofania jest wyciek lub nieodpowiedni płyn.

Firma zainicjowała dobrowolne przywołanie z powodu wycieku płynów lub niskiej objętości wypełnienia w pojemnikach. „Największym ryzykiem z powolnym wyciekiem w każdym przygotowaniu dożylnego roztworu jest przerwa w sterylności, która stanowi ryzyko narażenia pacjenta na zakażenie bakteryjne lub grzybicze”, zgodnie z powiadomieniem o wycofaniu. I chociaż prawdopodobieństwo, że się wydarzy, jest odległe, problem może prowadzić do infekcji krwioobiegu. Na szczęście jednak b. Braun nie otrzymał żadnych doniesień o zdarzeniach niepożądanych związanych z tym wycofaniem na tym etapie.

Oto, co powinieneś zrobić, jeśli mogłeś otrzymać wycofany lek i doświadczyć działań niepożądanych.

Firma powiadamia swoich dystrybutorów i klientów poprzez oficjalne powiadomienie o wycofaniu wysłanym za pomocą certyfikowanej poczty zarejestrowanej i organizuje zwrot wszystkich wycofanych produktów. Wszelkie obiekty i dystrybutorzy, którzy mają produkt w magazynie, są proszone o natychmiastowe zaprzestanie użycia i skontaktowanie się z B. Braun Medical Inc. Dział obsługi klienta pod numerem 800-227-2862 od poniedziałku do piątku, 8 a.M. przez 6 p.M. EST, aby zorganizować zwrot produktu.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące wycofania, skontaktuj się z. Braun przez telefon w tych samych godzinach pracy. Jeśli jesteś pacjentem, który uważa, że ​​mógłbyś mieć problemy związane z używaniem tego leku, zalecasz skontaktowanie się z lekarzem lub lekarzem.

Ponadto, niepożądane reakcje lub problemy z jakością doświadczone przy użyciu tego produktu mogą zostać zgłoszone do programu raportowania zdarzeń niepożądanych MedWatch w Internecie. Inne opcje raportowania obejmują zwykłą pocztę lub faks, które zaczynają się od pobrania tego formularza raportowania. Wypełnij go i wróć do adresu w formularzu wstępnie przydzielonym lub prześlij faksem do 1-800-FDA-0178.

Powiązane: Nigdy nie używaj tego wspólnego leku przez dłuższy niż tydzień, eksperci ostrzegają.