Przywołano leki tarczycy, FDA mówi w nowym ostrzeżeniu

Leki mogą być potężnym narzędziem w leczeniu stanów przewlekłych, pomagając kontrolować wszystko, od ciśnienia krwi po uporczywy ból. Jednym z najczęstszych dolegliwości, w których recepty są skuteczne, jest niedoczynność tarczycy, która wpływa na pięć na 100 osób w U.S. Według National Institutes of Health (NIH) w wieku powyżej 12 lat. Stan jest najczęstszy u osób w wieku powyżej 60 lat i jest bardziej prawdopodobne, że wpłynie na kobiety. Ale jeśli jesteś jednym z wielu, którzy przyjmują leki, aby sobie z tym poradzić, powinieneś pamiętać, że Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przypomniała sobie receptę na poważne problemy zdrowotne. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się o najnowszym wycofaniu leków.

Przeczytaj następny: popcorn sprzedawany w 9 stanach odwołał się do problemów zdrowotnych, FDA ostrzega.

FDA właśnie ogłosiła poważne wycofanie leków na tarczycę.

W lutym. 1, FDA ogłosiła, że ​​IBSA Pharma Inc. wydało dobrowolne przywołanie określonych partii doustnych leków doustnych Tirosint-SOL (lewotyroksynowy sod. 27 dotkniętych partii jest wymienionych w zawiadomieniu agencji, w tym liczby NDC, numery partii i daty ważności, których konsumenci mogą użyć do ich zidentyfikowania.

Agencja twierdzi, że lekarze przepisują tirosint-sol na leczenie niedoczynności tarczycy jako terapia zastępcza. Jest również stosowany w supresji tyrotropiny przysadki jako części leczenia niektórych rodzajów raka tarczycy.

FDA opisuje lek jako „wyraźne, bezbarwne do lekko żółtego roztworu dostarczone w białej, bez przeniesieniu 1 mililitera, bez przemieszczania, z wytrzymałością dawkowania zidentyfikowaną na każdym pudełku i torebce wraz z wyraźnym kolorem oznaczonym dla każdej wytrzymałościowej dla każdej wytrzymałości poziom.

Firma odkryła pewne potencjalne problemy z mocą leku.

Zgodnie z powiadomieniem FDA, IBSA Pharma Inc. Przywołał leki po jego stwierdzeniu, że te partie mogą być subpotentne lub niższe w sile dawkowania niż wymieniono. Analiza firmy wykazała niewielki spadek poniżej 95 procent ilości lewotyroksyny sodu w medycynie dotkniętej.

Agencja ostrzega, że ​​pacjenci przyjmujący leki do niższych dawkowania mogą zacząć odczuwać natychmiastowe objawy niedoczynności tarczycy, które obejmują „zmęczenie, zwiększona wrażliwość na zimno, zaparcia, suchą skórę, puszystą twarz, wypadanie włosów, powolne tętno, depresję, obrzęk tego tarczyca i/lub niewyjaśnione przyrost masy ciała lub trudności z utratą wagi."

W dłuższej perspektywie nieprawidłowa dawka może prowadzić do innych problemów, takich jak niekorzystny wpływ na wzrost i rozwój, funkcja serca, metabolizm kości, funkcja reprodukcyjna, funkcja poznawcza, stan emocjonalny, funkcja przewodu pokarmowego oraz metabolizm glukozy i lipidów metabolizm.

Powiązane: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zapisz się do naszego codziennego biuletynu.

Oto, co powinieneś zrobić, jeśli obecnie bierzesz przywołane leki na tarczycę.

FDA informuje, że IBSA Pharma Inc. jest w trakcie ostrzegania hurtowników, dystrybutorów i świadczeniodawców o wycofaniu. Agencja doradza jednak każdemu, kto obecnie bierze Tirosint-Sol, aby nie zaprzestać przyjmowania go bez uprzedniego rozmowy z lekarzem w celu omówienia możliwego zastąpienia.

Do tej pory nie było doniesień o żadnych niepożądanych reakcjach ani sytuacjach medycznych związanych z wycofanym lekiem. Ale każdy przyjmujący leki, który uważa, że ​​doświadcza problemów-w tym w ciąży, noworodki i starszych pacjentów, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lekarzem.

Wszyscy pacjenci z pytaniami lub obawami mogą również dotrzeć do IBSA Pharma Inc. dzwoniąc na infolinię lub kontaktując się z adresem e -mail wymienionym na powiadomieniu FDA.

Były inne ostatnie wycofania leków.

To nie jest jedyny niedawny incydent obejmujący wycofanie leku. W grudniu. 21, 2022 r., FDA ogłosiła, że ​​lupinowe farmaceutyki dobrowolnie odwołały cztery partie tabletek chinaprylu, które jest inhibitorem enzymu konwertującym angiotensynę (ACE) stosowanego do obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem nadciśnieniowym. AE0FCC31AE342FD3A1346EBBB1F342FCB

Agencja poinformowała, że ​​testy wykazały „obecność zanieczyszczenia nitrozaminy”, zwaną N-nitrozo-kwinapril, który był powyżej akceptowalnego poziomu dziennego przyjmowania (ADI). I chociaż ludzie są zwykle narażeni na nitrozoaminy w „Wodzie i żywności, w tym wyleczone i grillowane mięso, produkty mleczne i warzywa”, mogą z czasem zwiększyć ryzyko raka na wyższych poziomach. Pacjenci zostali poinstruowani, aby skontaktowali się z lekarzem lub apteką, kontynuując przyjmowanie leku.

Władze oznaczały kolejne leki na ciśnienie krwi w październiku. 24, kiedy FDA ogłosiła, że ​​Aurobindo Pharma USA, Inc, Aurobindo Pharma, Inc, Inc,. wydało dobrowolne wycofanie dwóch konkretnych partii tabletek Quinapril i hydrochlorotiazydów USP 20 mg / 12.5 mg. To przypadek obejmowało również odkrycie N-nitroso-kwinaprylu w medycynie, a agencja ponownie doradzała pacjentom, aby kontynuowali jego kontakt z lekarzem lub lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia tak szybko, jak to możliwe.